法规事务（RA）

可为药品及医疗器械产品提供专业的注册相关服务，助力药物/医疗器械开发，缩短上市时间。 长期丰富的实践经验，确保公司能精准地把握产品注册要点，充分理解中国、欧盟、美国等地监管部门对产品申报资料的具体要求，从程序规定、法规要求、技术符合等多层次、多方面保持与客户、政府监管部门的双向有效沟通，保证项目的快速推进。

医学翻译

拥有一支专业医学翻译团队，擅长注册资料（证明性文件、综述资料、研究资料、临床评价资料、风险分析资料、产品技术资料等）翻译。以英文翻译为主，兼顾其他主流语种

专业体系咨询

为各类申办方企业提供多国标准的体系以及GMP合规服务，包括新（改）建工厂（车间）从URS、设计审核、GMP体系建立、硬件建设的GEP、验证指导与测试、培训、体系审计到通过国内/国际GMP认证的全程服务，确保客户符合相关目标市场的GMP法规要求。