m全球CRO产业可分为4个阶段 第一阶段1976-1979年为初始阶段，开起了模式探索提高服务能力。 第二阶段1980-1992年为发展阶段，发达国家逐步建立GLP、GCP制度，CRO产业初步发展。 第三阶段1993-2008年为快速发展阶段，仿制药大量上市，驱动CRO产业快速发展。 第四阶段2009-以后为稳定发展阶段。

CRO企业在创新药快速发展的时代下开始迅速发展，凭借其高效率、专业化的特点，服务范畴已涵盖药物研发的整个过程，大大提高药企研发成功率，缩短研发时间，同时可以将风险分散在研发产业链的各个环节，研发投入相对降低，制药企业的风险将得到部分转移。

近年来药物研发投入增长和CRO提升驱动CRO产业快速发展。也促使了国内CRO市场快速增长。

随着药企研发外包比例越来越高，CRO的商业模式也从“单一外包收费”传统模式逐渐向长期战略合作转变，创新的商业模式，即“风险共担，利益共享”的合作研发模式，药企将项目交付给CRO公司，CRO公司负责项目的设计和实施，为药企提供技术、销售等方面的支持，深入的参与研发活动，对于药企而言，不仅是降低了研发成本，还能够分散研发可能失败的风险。

                                                                                                                                                                                                               2022-04-11